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羊布病抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)

编辑:admin 2015-07-14 17:07

羊布病抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)


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【名称】

通用名:羊布病抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)
英文名称:
Brucella Antibody IgG Lateral Flow AssayColloidal Gold Method

【包装规格】25份/盒

【预期用途】

本试剂盒为羊布病抗体IgG定性检测试剂盒,适用于羊血清检测,供诊断羊布病感染。

【检验原理】

试剂盒以胶体金标记抗羊免疫球蛋白G(IgG)单抗,以基因重组布鲁氏杆菌抗原包被硝酸纤维素检测膜,应用“间接法”免疫技术原理检测布鲁氏杆菌感染羊的血清中的布鲁氏杆菌病抗体。在检测过程中,若样品中存在布鲁氏杆菌抗体,则会与样品吸附垫中的胶体金—抗羊免疫球蛋白G单抗形成复合物,在检测区形成一条红色线;若样品中不存在布鲁氏杆菌抗体,则仅在对照区形成一条红色线。

【主要组成成份】

·每盒内含检测卡25份,每份加干燥剂单独密封包装。

·样品稀释液1瓶,7ml/瓶;

·使用说明书1份。

【储存条件及有效期】

1.储存条件:包装后的试剂盒应贮存在4℃~30℃通风、避光、干燥处,禁止冷冻。

2.有效期:18个月

【适用仪器】无需仪器

【样本要求】

本检测试剂盒仅适用于新鲜的血清样本。对于取自其他部位的样本,检测效果尚未明确。

【检验方法】

1.样本收集

收集病羊血清做检测样本,所采集的新鲜血清样本要在1小时内完成检验,超过1小时需在4℃保存,4℃保存时间不超过48小时。

2.检测方法

撕开包装袋取出检测试剂盒平放,在检测板右端的加样孔中加10μl血清样本,再加100μl样品稀释液,平放,等待35分钟观察检测卡中部检视窗的结果,10分钟内读结果。

【判读】

检测样品在反应10分钟以内,若样本中存在布鲁氏杆菌IgG抗体,则反应膜上出现一条红色的检测线和一条红色的控制线,若样本中不存在布鲁氏杆菌IgG抗体,则反应膜只出现一条控制线。

阳性:在观察窗T、C处各出现一条红色线。

阴性:仅在观察窗C处出现一条红色线,T区不出现显色线。

无效:在观察窗T、C处均无显色线出现,表明试验失败或试剂盒失效。

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【参考值(参考范围)】本试剂盒为定性试剂,无需参考值。

【试验方法的局限性及注意事项】

方法局限性

1.本检测试剂盒仅适用于新鲜的血清样本。对于取自其他部位的样本,检测效果尚未明确。

2.此检测法是一种快速、定性的过筛实验,能特异性地检测出布鲁氏杆菌病羊血清中抗布鲁氏杆菌IgG抗体。

3.由于受试剂盒检测灵敏度限制,如血清中抗体浓度过低,可能得出不正确的阴性结果。

4. 本法要求待测的血清必须新鲜,陈旧的血清均会影响检测结果。

注意事项:

1.试剂盒如在冰箱中储存,取出后应先将试剂盒的温度恢复至室温再打开包装使用。

2.使用前不能浸湿测试板或触摸反应膜。

3.包装袋内有干燥剂,不得内服。

4.产品为一次性使用,用过的检测试剂盒以及采样、加样过程和中使用的一次性器皿应按处理医疗垃圾的相关规定进行处理。

5.如出现阴性结果,但症状仍然存在者应采用其他诊断方法。

【生产企业】兰州雅华生物技术有限公司

【生产地址】地址:兰州市七里河区硷沟沿335号      邮编:730000

 电话:0931-8812203                  传真:0931-8721065

 网址:Http://www.lzyhsw.com

【医疗器械生产企业许可证编号】甘食药监械生产许20110004号

 

 






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